无锡晶海2024年半年度董事会经营评述内容如下:
一、业务概要
商业模式报告期内变化情况:1、公司的主营业务情况公司是一家主要从事氨基酸产品研发、生产、销售的国家级专精特新“小巨人”企业,主要产品包括支链氨基酸(异亮氨酸、缬氨酸、亮氨酸)、色氨酸、苯丙氨酸、脯氨酸等,可广泛应用于医药、食品、保健品、日化等众多领域,报告期内,公司下游客户领域以医药类为主,主要为制剂厂商和培养基生产商,其余作为保健品、化妆品及食品原料。公司采取“以产定采”模式,且以供应商直接采购为主;公司通过综合考量供应商生产资质、原材料产品质量、技术水平、交付能力、价格及售后服务等因素,确定每种物料的优质供应商,并形成良好的合作关系。公司生产模式为“以销定产、适量备货”;生产部根据销售计划,对相关产品品种对应的产品库存、工艺要求、订单数量等进行分析,并确定该任务单的生产上线时间与生产交付时间。之后,公司仓库按任务单进行配料并由生产部领料组织生产,生产部的工艺员按生产任务单所列产品品种提供相应生产工艺文件对生产部工作进行指导生产,产品开始生产时,公司质量部安排现场监督生产并对加工产品进行验收。产品生产完成并经公司质量部检验判定合格后,由生产部通知入库。公司国内客户主要为下游制剂厂商,销售为直销模式;境外客户以贸易商为主,销售主要为贸易商模式。公司产品国内主要直接销售给下游制剂厂商,公司销售人员通过参与展会、客户介绍、网络推广、主动营销等方式宣传公司产品,了解客户需求及市场情况,在与目标客户针对性接触并确定合作意向后,双方就产品数量、单价、结算方式等具体合同信息达成一致后,签订销售合同,公司与客户按照合同约定方式发货、付款,完成最终销售。针对海外客户,公司通过展会营销、主动营销、老客户开发新产品或老客户转介绍、新应用市场开发等方式开发客户,海外客户由终端客户和具有渠道资源优势的贸易商组成。针对海外终端客户,公司直接与其签订销售合同,发货至其指定地点并结算货款、完成销售;而贸易商在搜集整理其客户需求或接受其客户委托后向公司采购相关产品,公司与贸易商签订销售合同,发货至贸易商指定地点并结算货款、完成销售。公司氨基酸产品远销北美、欧洲、亚太等地,在多年运营过程中积累了丰富的客户资源,与不同领域的知名客户建立了长期稳定的合作关系,包括雀巢、雅培、费森尤斯卡比、Cytiva、Prinova等。经过多年的创新发展,公司已经成为国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企业之一,公司的氨基酸原料药系列产品种类及生产规模位居行业前列。公司系高新技术企业,始终坚持技术创新,坚持以产学研为技术支撑,先后成立了江苏省企业技术中心、江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等,公司以绿色发展制造为宗旨,开发出系列低氨氮发酵技术,公司先后荣获“江苏省中小企业创新能力建设示范企业”、“江苏省节能减排科技创新示范企业”、“‘十三五’生物发酵行业科技创新先进集体”等荣誉称号,公司高纯度异亮氨酸、高纯度缬氨酸等多款产品被认定为高新技术产品,“晶海”商标被认定为江苏省著名商标。公司目前拥有14个氨基酸产品原料药注册证,2012年率先在行业通过2010版中国GMP认证。由于公司成功研究、开发、生产药用系列氨基酸,形成了配套能力,是国内具备一定优势的通过生物制造方式规模化生产氨基酸产品的企业之一。公司在业内及客户中赢得了良好的口碑,树立了良好的企业形象,拥有较高的品牌知名度,为公司大力拓展业务奠定了良好的市场基础。公司目前拥有授权发明专利24项,作为第一起草单位主持2项国家标准、1项行业标准和1项团体标准,参与制定2项行业标准和2项团体标准;获得教育部、无锡市科技进步奖等多项奖项,2018年获得江苏省科学技术二等奖。2、主要产品及用途(1)产品图示(2)产品用途公司氨基酸产品目前主要的下游领域是医药行业,被用于生产注射液等制剂及培养基等生物制品,另外,作为营养补充剂用于保健品、日化产品、食品等的生产。报告期内核心竞争力变化情况:二、经营情况回顾
(一)经营计划
1、公司经营成果
报告期内,公司营业收入17,092.14万元,同比下降15.89%;营业成本12,019.61万元,同比
下降12.71%;归属上市公司股东的净利润为2,767.70万元,同比增长0.08%。
2、技术研发情况
报告期内,公司研发投入982.25万元,研发投入占营业收入的比例为5.75%。
在报告期内,公司主要对组氨酸发酵生产技术进行产业化研究,结合小试工艺优化参数,发酵产业化放大取得圆满成功,开展了大规模发酵和提取设备的选型和改造工作,与设备供应商进行了深入沟通和技术交流,建立组氨酸产品产业化生产线,为组氨酸原料药报批提供基础,预计明年向CDE进行原料药申报。
公司同时开展了对组氨酸原料药的质量属性进行了系统研究,包括化学结构、纯度、杂质分布等。参考国内外相关标准和法规,制定了组氨酸原料药的质量标准草案。同时开展了多种检测方法的研究和验证,如高效液相色谱法、红外光谱法等,提高了检测的准确性和可靠性。
3、新工厂建设情况
根据工程实施计划,在确保项目质量的前提下,有计划地推进募投项目建设进度,力争实现本次募集资金投资项目早日投产并达到预期效益。
4、人才建设情况
公司通过建立多渠道的人才引进机制、完善员工的自我提升机制,不断完善公司的人力资源制度体系,满足公司发展对人力资源的需求。加大人才培养力度,围绕公司的战略,提供相关培训。加大人才引进的力度,通过社招、校招等各种途径,招聘符合公司发展要求的人才。
(二)行业情况
1、氨基酸行业概况
氨基酸是构成蛋白质大分子的基础结构,与动物生命活动有关,在饲料、食品、医药、培养基、保健品等营养健康领域发挥着至关重要作用。随着全球经济的快速发展,尤其在发达国家以及其他较发达的经济体中,人们更加注重营养摄取,追求更加健康的高质量生活,世界氨基酸工业得以迅速成长,氨基酸应用领域不断延伸。氨基酸行业产业链上游主要为玉米、大豆、小麦等,是氨基酸重要原材料,目前国内葡萄糖以及基础化工原料的充分供应给氨基酸行业的健康发展提供了基本保障,氨基酸下游医药及保健品、饲料、食品及食品添加剂等领域不断发展推动氨基酸市场发展壮大。
一直以来,我国氨基酸生产凭借在原材料和劳动力成本上的优势,占据较大的中低端氨基酸产品市场份额,但由于技术、工艺、质量管理等多方面原因,在中高端氨基酸产品的市场参与较少,与全球领先企业之间存在一定差距。近年来,在国家出台多项重要产业政策加持下,行业发展迅速,氨基酸产品不断丰富,品质不断提高,开始逐步涉足具有高附加值的小品种氨基酸,如苯丙氨酸、脯氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等,国内外市场表现逐步提升。未来随着城乡居民生活质量提高,以健康为主的消费观念深入人心,同时,氨基酸生物合成过程、发酵过程、提取技术得到进一步优化、氨基酸及衍生产品拥有广阔的发展空间。
未来,随着公众对健康生活方式的重要性的认识不断提高、氨基酸应用领域不断拓展以及各个氨基酸应用领域的加速发展,全球氨基酸需求将进一步迎来上升。根据ImarcGroup的数据,全球氨基酸产量预期在2027年产量规模将达到1,380万吨。
医药、食品和营养保健品等应用领域对氨基酸的需求不断加大,全球氨基酸市场规模也将呈现快速增长趋势。根据PolarisMarketResearch数据,全球氨基酸市场预计在2030年全球氨基酸市场规模将达到494.2亿美元。
2、影响氨基酸行业发展的因素
氨基酸行业的发展受到多种因素的影响,包括市场需求、生产技术、产业政策等。
在市场需求方面,氨基酸作为构成蛋白质大分子的基础结构,在饲料、食品、医药、培养基、保健品等领域发挥着至关重要的作用。随着医药、饲料、食品和营养保健品等应用领域的不断发展,对氨基酸的需求不断加大,推动了中国氨基酸市场规模的增长。
在生产技术方面,氨基酸行业的生产技术特点包括发酵菌种构建技术、发酵优化技术、高纯度
分离提取技术、再精制技术、绿色循环生产技术等。随着生物科技的进步,小品种氨基酸的应用领域得到不断开发,高附加值小品种氨基酸呈现出蓬勃发展的态势。技术的进步也会直接影响氨基酸的产量和纯度,是行业发展的重要推动力。
在产业政策方面,政府对生物技术和健康产业的支持政策可能会对氨基酸行业的发展产生积极影响。
3、市场地位
公司产品可广泛应用于医药、食品、化妆品等领域,公司目前已在技术要求最高的医药应用领域确立了一定的优势地位。与日本味之素、协和发酵等国际企业相比,公司具有成本较低、服务响应快等优势,与国内氨基酸生产企业相比,公司产品品类齐全,可更多满足客户一站式采购需求。经过多年耕耘,公司已成为我国氨基酸行业的先进企业之一,产品的市场地位在业内的认可度较高,尤其在医药应用细分领域具备一定的优势,是目前医药制剂等领域国内头部企业的氨基酸原料药主要供应商。
4.行业发展态势
(1)合成生物学加速发展,生物制造空间广阔
合成生物学是通过工程化的思路,对生物体功能代码,如酶、合成途径及底盘细胞的代谢调控网络等进行重编以设计出带有新型功能的生命体,并完成特定用途的一门崭新科学。合成生物学按照工序可分为聚焦技术开发与生物设计的前道研发环节与聚焦工业化生产与产品落地的后道生产环节,前道环节将“设计-构建-测试-学习”这一工程设计原理融入生物学科,在过去的十多年里,DNA测序、合成、编辑技术的巨大进步推动了“设计”和“构建”阶段的发展,加速了合成生物学生物平台的建立和可研产品的推出,后道的发酵纯化环节也经历了历次更迭,向着高产、高纯且品质稳定的方向发展。根据NovaOneAdvisor的数据,合成生物学市场预计将从2023年的140.9亿美元增长到2033年的801.7亿美元,CAGR为19%,在大宗发酵产品、精细与医药化学品、可再生化学品、聚合材料、天然产物、未来农产品等多个生物制造领域具备广阔前景。
近年来国家政策大力支持发展生物经济,合成生物学进入了新的快速发展阶段,加速了生物技术在化工领域的产业化进程,通过对酶、微生物细胞的重新构造,在保证生态可持续性的同时,实现目的化合物的规模量产,提升生物工业的整体经济效益,合成生物制造领域市场广阔。生物制造作为新质生产力非常重要的新赛道和新业态,在国家2024年政府工作报告中与生命科学、低空经济等共同被提出视为新的增长引擎。
三、公司面临的风险和应对措施
应用领域较为集中、拓展不达预期的风险重大风险事项描述:公司主要从事氨基酸产品的研发、生产和销售,产品可广泛应用于医药及保健品、食品及日化等领域,公司已在技术要求最高的医药领域确立了一定的优势地位,公司报告期内营业收入中来自于医药应用领域的比例较高,存在主要产品在下游领域销售较为集中的风险,若医药领域市场需求和供给发生不利变动,将会对公司的成长性和盈利水平产生不利影响。近年来,公司通过在医药领域建立的质量优势积极拓展食品、日化等应用领域,近年来,来源于非医药领域的业务收入规模和占比逐年提高,但由于不同应用领域的客户需求及竞争情况不同,新领域的市场培育和产品推广存在着一定的挑战。应对措施:随着下游行业及公司的发展进步,公司进一步扩充产品体系,拓展产品应用领域,提高非医药领域的业务收入规模和占比,更好地满足不同下游客户的多样化需求,实现各项业务的可持续发展。境外销售风险重大风险事项描述:报告期内,公司境外销售收入占营业收入比例为52.96%。境外销售需遵守客户所在国家和地区的法律法规,满足当地所需的供应商资质,符合客户对产品的相关要求。近年来,中美贸易摩擦不断,公司出口至美国的部分产品包含在加征关税的产品清单当中。如果国际政治形势、经济环境不断发生变化,或海外各国对华贸易摩擦不断加剧,均有可能导致公司产品境外销售出现下滑抑或成本增加,进而对公司整体经营业绩产生不利影响。目前,公司的生产基地、研发、销售及管理部门均在国内,境外尚未设立业务机构。如果公司不能及时掌握境外产品及下游市场动态,亦将可能面临境外销售收入减少进而导致整体经营业绩下降的风险。应对措施:降低对单一市场的依赖,积极开拓欧洲、日本、韩国及其他境外市场,通过多元化,分散化的出口目标市场有效的降低单一依赖美国市场造成的国际贸易风险。汇率波动的风险重大风险事项描述:公司出口业务占比较高,并以美元结算为主。为了减少美元汇率波动带来的风险,公司开展了一定的远期结售汇业务,该业务系经中国人民银行批准的外汇避险金融产品,由公司与银行在交易日约定交易日后的未来某个时间,按约定的币种、金额、汇率进行人民币与美元资金交割。汇率走势通常伴随国内外政治形势、全球经济环境的变化而改变,具有较大的不确定性。如果未来汇率波动加大,而公司又不能很好的匹配外贸业务与远期结售汇业务,将对公司的经营业绩产生不利影响。应对措施:公司将进一步加强对外结算的管理,关于国际贸易和汇率政策的变动,重视外汇汇率波动的跟踪与分析,同时积极合理的运用外汇管理工具应对汇率波动的风险。理财产品到期不能兑付的风险重大风险事项描述:截止报告期末,公司共持有信托产品2,000万元已逾期兑付,均为中融信托发行的信托计划。目前中融信托的多款信托产品已出现逾期兑付的情形,经与中融信托沟通,公司持有的信托产品的投资款项能否收回亦存在不确定性,存在本息不能全部兑付的风险。应对措施:本公司实际控制人李松年于2023年8月25日出具承诺,对于中融-融雅49号(P类)集合资金信托计划、中融-庚泽1号(A9类)集合资金信托计划出现逾期无法兑现的情形进而导致公司本金遭受损失时,由李松年全额承担由此造成的本金损失部分。2024年4月10日,公司与李松年及中国银行股份有限公司无锡锡山支行签订《账户管控服务协议》,2024年4月11日,公司与李松年签订《资金共管协议》。上述协议约定,以本公司的名义开设资金共管账户,共管账户资金仅限用于补足中融-融雅49号(P类)集合资金信托计划、中融-庚泽1号(A9类)集合资金信托计划的本金损失。2024年4月19日,李松年已向共管账户存入人民币2,000.00万元,用于补足中融信托产品本金损失。公司通过与李松年设立共管账户、由李松年向该共管账户存入相关款项的方式,以保证其所作出的承诺得到切实履行。公司董事会督促公司管理层积极联系各相关方,尽最大努力保障公司利益。积极向中融信托了解情况,并督促其尽快履行合同义务,切实维护公司和全体股东的权益。核心技术泄露与核心技术人才流失风险重大风险事项描述:公司在菌株培养、发酵控制、分离提取、再精制等环节形成了核心技术优势,积累了丰富的产业化经验,通过推动科技成果有效转化,取得了良好的经济效益;同时,公司目前已获授权及正在申请的专利范围涵盖了菌株培养、发酵控制、分离提取和应用延伸等各个阶段,覆盖了核心技术的全链条。考虑到核心技术的重要性,公司高度重视技术创新与研发工作,已组建专门的研究团队并配备专职的研究人员负责公司技术研发工作。公司通过签署长期合约及提供具有市场竞争力的薪酬待遇等措施稳定核心技术团队,并与知悉核心技术的员工签订保密协议等防范核心技术泄露。但随着公司业务规模的扩张和技术人员数量的增加,公司的核心技术仍存在扩散的风险,从而可能对公司经营业绩产生不利影响。随着近年来生物产业在国内的迅速兴起,高端技术人才日益短缺并成为同行业竞争对手竞相网罗的对象。若公司技术人员流失严重,公司内部不能保证技术团队的稳定,可能对公司的产品研发、生产经营带来不利影响。应对措施:公司通过优化薪酬体系、加强校企合作等方式吸引和挖掘更多人才,同时公司将通过晋升跑道、培养机制等多元化的人力管理方法吸引和留住核心技术人员,力争把人才流失的风险降到最低。新产品的开发和推广风险重大风险事项描述:新产品的开发和推广有助于公司维持竞争力优势。公司历来重视自主创新与技术研发,未来将继续通过技术创新开发出更多技术领先、应用于不同领域的氨基酸产品。但是,新技术和新产品的研发存在周期较长、投资较大的固有风险,虽然本公司已构建了较为成熟的技术研发体系,聘请了专业的研发人才,但不排除新产品研发失败的可能。此外,新产品研发成功后能否迅速导入市场取决于公司销售能力及下游应用市场等多重内外部因素,能否尽快实现经济效益存在不确定性。若公司未来不能准确把握技术发展趋势,不能降低产品和技术研发中的各种风险,可能面对新产品开发失败、或不能按计划及时推出新产品、或产品不符合市场需求的风险,将对公司经营造成不利影响。应对措施:公司将持续进行研发投入,以技术创新推动产品发展,在研发体制机制建设、绩效考核、人才培养与配置等方面不断完善,鼓励研发技术人员进行技术创新,保证公司研发技术团队稳定。公司已经建立一整套新产品立项流程,对研发全周期进行有效管理,保障研发投入、研发周期可控,推动新产品快速打开市场。新产品注册风险重大风险事项描述:氨基酸原料药产品必须经过质量管理体系考核和注册审批等阶段,才能获得国家药品监督管理局等监管部门颁发的产品注册证书。由于监管法规处于不断调整过程中,存在未来个别产品不能及时注册的可能性,进而导致相关产品不能上市销售的风险。应对措施:公司设有专门部门负责产品注册,并积累了较为丰富的注册经验,对注册政策保持高度敏感性,保障公司产品在国内外市场的及时注册。